Aller au contenu
Médecine Facile

Fiche · Hydrologie

Les eaux à usage pharmaceutique

Équipe pédagogique Médecine Facile · Pharmacie, pack Hydrologie, bromatologie et santé publique

  • Cours de 2 pages en PDF
  • 1 schéma
  • 5 QCM corrigés

Schéma

Schéma de la fiche « Les eaux à usage pharmaceutique » : EAU POTABLE, (sels, chlore), PRÉTRAITEMENT, adoucisseur, OSMOSE INVERSE, déionisation, EAU PURIFIÉE, non stériles, EPPI
Schéma de la fiche « Les eaux à usage pharmaceutique », en aperçu. En pleine résolution dans le PDF.

L’essentiel en quelques lignes

L'eau est la matière première la plus utilisée en industrie pharmaceutique : excipient, solvant, agent de nettoyage et de rinçage. La Pharmacopée européenne définit plusieurs qualités d'eau, obtenues à partir d'eau potable par des traitements successifs. On envisagera leurs normes, leurs procédés de production, leur stockage-distribution puis leurs utilisations.

Intérêt : l'eau peut apporter au médicament des ions, des matières organiques, des micro-organismes et des endotoxines (pyrogènes), d'où une qualité adaptée au risque de chaque préparation et une maîtrise exigée par les BPF.

Plan de la fiche

Les 5 parties de la fiche complète.

  1. I.Les différentes qualités d'eau

    • Eau potable : eau de départ, conforme aux normes de potabilité ; contient encore sels, chlore, matières organiques et germes → non utilisable directement pour fabriquer des médicaments.

    La suite dans le PDF

    Le reste de la section I et les sections suivantes, la conclusion et les corrections des 4 autres QCM sont dans la fiche complète, avec les 22 fiches du pack Hydrologie, bromatologie et santé publique.

    Voir le pack, 50 DH
  2. II.Normes de qualité (Ph. Eur.)
  3. III.Procédés de production
  4. IV.Stockage, distribution et surveillance
  5. V.Utilisations

À retenir

  • Eau purifiée : ≤ 5,1 µS/cm, ≤ 100 UFC/mL · EPPI : ≤ 1,3 µS/cm, ≤ 10 UFC/100 mL, endotoxines < 0,25 UI/mL · COT ≤ 0,5 mg/L
  • Prétraitement → osmose inverse + EDI → eau purifiée → distillation ou procédé équivalent → EPPI en boucle chaude ≈ 80 °C

QCM corrigé

Le 1er des 5 QCM de la fiche, avec sa correction. Choisis tes réponses, puis vérifie.

QCM 1. Concernant les qualités d'eau à usage pharmaceutique :

  1. AL'eau potable est l'eau de départ de la production
  2. BL'eau purifiée convient aux préparations non stériles
  3. CL'EPPI en vrac sert à la fabrication des injectables
  4. DL'eau potable peut être utilisée directement pour fabriquer un sirop
  5. EL'EPPI stérilisée sert à dissoudre ou diluer des injectables
Voir la correction

Réponses justes : A, B, C, E

  • A. Vrai : Elle est ensuite purifiée.
  • B. Vrai : Usage principal.
  • C. Vrai : Qualité la plus exigeante.
  • D. Faux : Faux : il faut au moins de l'eau purifiée.
  • E. Vrai : Eau stérile pour reconstitution.

Les 4 autres QCM de la fiche

Énoncés seulement : la correction de chaque proposition est dans le PDF.

  1. QCM 2. Concernant les normes de la Ph. Eur. :

    1. ALa conductivité reflète la teneur en ions
    2. BLa limite en COT est de 0,5 mg/L
    3. CL'EPPI tolère jusqu'à 100 UFC/mL
    4. DL'EPPI doit contenir moins de 0,25 UI/mL d'endotoxines
    5. ELa limite de conductivité de l'EPPI est plus basse que celle de l'eau purifiée

  2. QCM 3. Concernant les procédés de production :

    1. ALe charbon actif retient le chlore
    2. BL'adoucisseur remplace le calcium et le magnésium par du sodium
    3. CL'osmose inverse retient la plupart des ions
    4. DL'EPPI peut être obtenue par osmose inverse couplée à d'autres techniques
    5. EL'électrodéionisation nécessite une régénération par acide et base

  3. QCM 4. Concernant le stockage et la distribution :

    1. AL'EPPI est conservée en boucle chaude vers 80 °C
    2. BLa circulation doit être permanente et turbulente
    3. CLes bras morts sont recherchés car ils facilitent les prélèvements
    4. DL'ozone peut désinfecter une boucle d'eau purifiée
    5. ELa boucle est en acier inoxydable poli

  4. QCM 5. Concernant les utilisations de l'eau :

    1. AL'eau purifiée peut servir à la granulation humide
    2. BL'EPPI sert au rinçage final du matériel destiné aux produits stériles
    3. CL'eau purifiée convient à la fabrication d'une solution pour perfusion
    4. DL'eau potable peut servir aux premiers lavages du matériel
    5. ELa qualité de l'eau est choisie selon le risque de la préparation

La fiche complète dans le pack Hydrologie, bromatologie et santé publique

Couverture du pack de fiches Hydrologie, bromatologie et santé publique (pharmacie)Pack · PharmacieHydrologie, bromatologie et santé publique22 fiches · 110 QCM corrigés · PDF50 DHle pack entier

Chaque fiche : le cours en 2 pages avec son schéma, puis 5 QCM corrigés et expliqués proposition par proposition.

Fiches liées

Dans le même pack, en aperçu gratuit.

Les 22 fiches du pack Hydrologie, bromatologie et santé publique

Fiche rédigée par l’Équipe pédagogique Médecine Facile. Aperçu public : introduction, plan, 1re notion, mémo et 1 QCM corrigé ; la fiche complète (Les eaux à usage pharmaceutique) est livrée en PDF avec le pack.