Aller au contenu
Médecine Facile

Fiche · Épidémiologie

Lecture critique d'un essai clinique et niveaux de preuve

Équipe pédagogique Médecine Facile · Pharmacie, pack Hydrologie, bromatologie et santé publique

  • Cours de 2 pages en PDF
  • 1 schéma
  • 5 QCM corrigés

Schéma

Schéma de la fiche « Lecture critique d'un essai clinique et niveaux de preuve » : Méta-analyses et revues systématiques d'ECR, Essais contrôlés randomisés, Études de cohorte
Schéma de la fiche « Lecture critique d'un essai clinique et niveaux de preuve », en aperçu. En pleine résolution dans le PDF.

L’essentiel en quelques lignes

La lecture critique d'un essai clinique consiste à juger si ses résultats sont fiables (validité interne), importants (pertinence clinique) et applicables à ses patients (validité externe). Elle s'appuie sur une démarche structurée et sur la hiérarchie des niveaux de preuve.

Intérêt : le pharmacien doit savoir juger une publication pour conseiller un traitement selon la médecine fondée sur les preuves et repérer les conclusions exagérées.

Plan de la fiche

Les 5 parties de la fiche complète.

  1. I.Question et méthode de l'essai

    • L'article suit le plan IMRaD : introduction, méthodes, résultats et discussion. Les recommandations CONSORT décrivent ce qu'un essai randomisé doit rapporter.

    La suite dans le PDF

    Le reste de la section I et les sections suivantes, la conclusion et les corrections des 4 autres QCM sont dans la fiche complète, avec les 22 fiches du pack Hydrologie, bromatologie et santé publique.

    Voir le pack, 50 DH
  2. II.Validité interne : les biais
  3. III.Résultats : significativité et taille de l'effet
  4. IV.Validité externe et applicabilité
  5. V.Niveaux de preuve

À retenir

  • Validité interne : randomisation, double aveugle, intention de traiter, critère principal défini a priori
  • NNT = 1/RAR · RRR = 1 − RR · sommet de la pyramide = méta-analyses d'ECR

QCM corrigé

Le 1er des 5 QCM de la fiche, avec sa correction. Choisis tes réponses, puis vérifie.

QCM 1. Concernant la méthode d'un essai clinique :

  1. ALe critère de jugement principal doit être défini avant le début de l'essai
  2. BUn critère clinique est préférable à un critère intermédiaire
  3. CLe nombre de sujets nécessaires est calculé après l'analyse
  4. DLes recommandations CONSORT décrivent la présentation d'un essai randomisé
  5. EUn essai peu puissant risque de ne pas montrer une différence réelle
Voir la correction

Réponses justes : A, B, D, E

  • A. Vrai : Pour éviter de choisir a posteriori.
  • B. Vrai : Plus pertinent pour le patient.
  • C. Faux : Faux : il est calculé à l'avance.
  • D. Vrai : Liste de contrôle.
  • E. Vrai : Risque β élevé.

Les 4 autres QCM de la fiche

Énoncés seulement : la correction de chaque proposition est dans le PDF.

  1. QCM 2. Concernant la validité interne :

    1. ALa randomisation rend les groupes comparables
    2. BLe double aveugle limite les biais d'évaluation
    3. CL'analyse en intention de traiter exclut les patients qui ont arrêté le traitement
    4. DDe nombreux perdus de vue fragilisent les résultats
    5. ELes analyses en sous-groupes multiples renforcent toujours les conclusions

  2. QCM 3. Un traitement fait passer le risque d'événement de 10 % (contrôle) à 5 % (traité) :

    1. ALe risque relatif vaut 0,5
    2. BLa réduction absolue du risque vaut 5 %
    3. CLa réduction relative du risque vaut 50 %
    4. DLe NNT vaut 20
    5. ELe NNT vaut 2

  3. QCM 4. Concernant l'interprétation des résultats :

    1. AUn résultat significatif est toujours cliniquement important
    2. BL'intervalle de confiance renseigne sur la précision de l'effet
    3. CLa réduction relative du risque paraît souvent plus impressionnante que la réduction absolue
    4. DLa validité externe concerne l'applicabilité aux patients rencontrés en pratique
    5. ELe financement de l'étude doit être déclaré

  4. QCM 5. Concernant les niveaux de preuve :

    1. ALes méta-analyses d'essais randomisés de bonne qualité ont le niveau de preuve le plus élevé
    2. BLes études cas-témoins ont un niveau supérieur aux essais randomisés
    3. CL'avis d'experts a le niveau de preuve le plus faible
    4. DLe grade d'une recommandation reflète le niveau de preuve des études
    5. ELe niveau de preuve dépend aussi de la qualité de l'étude

La fiche complète dans le pack Hydrologie, bromatologie et santé publique

Couverture du pack de fiches Hydrologie, bromatologie et santé publique (pharmacie)Pack · PharmacieHydrologie, bromatologie et santé publique22 fiches · 110 QCM corrigés · PDF50 DHle pack entier

Chaque fiche : le cours en 2 pages avec son schéma, puis 5 QCM corrigés et expliqués proposition par proposition.

Fiches liées

Dans le même pack, en aperçu gratuit.

Les 22 fiches du pack Hydrologie, bromatologie et santé publique

Fiche rédigée par l’Équipe pédagogique Médecine Facile. Aperçu public : introduction, plan, 1re notion, mémo et 1 QCM corrigé ; la fiche complète (Lecture critique d'un essai clinique et niveaux de preuve) est livrée en PDF avec le pack.