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Médecine Facile

Fiche · Déontologie et législation

Information et promotion du médicament : principes et bon usage

Équipe pédagogique Médecine Facile · Pharmacie, pack Pharmacie clinique, législation et gestion

  • Cours de 2 pages en PDF
  • 1 schéma
  • 5 QCM corrigés

Schéma

Schéma de la fiche « Information et promotion du médicament : principes et bon usage » : Fabricant, titulaire de l'AMM, Information, RCP, notice, étiquetage, Promotion
Schéma de la fiche « Information et promotion du médicament : principes et bon usage », en aperçu. En pleine résolution dans le PDF.

L’essentiel en quelques lignes

L'information sur le médicament regroupe toutes les données utiles pour le prescrire, le délivrer et l'utiliser correctement, alors que la promotion désigne les activités d'un fabricant destinées à en favoriser la prescription ou la vente. Nous verrons les sources d'information, les principes qui encadrent la promotion, son contrôle et le rôle du pharmacien dans le bon usage.

Intérêt : une information objective et une promotion contrôlée protègent le patient contre le mésusage, la surconsommation et les dépenses inutiles.

Plan de la fiche

Les 5 parties de la fiche complète.

  1. I.Les sources d'information sur le médicament

    • Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) est le document de référence validé lors de l'autorisation de mise sur le marché. Il précise les indications, la posologie, les contre-indications et les effets indésirables.

    La suite dans le PDF

    Le reste de la section I et les sections suivantes, la conclusion et les corrections des 4 autres QCM sont dans la fiche complète, avec les 42 fiches du pack Pharmacie clinique, législation et gestion.

    Voir le pack, 50 DH
  2. II.Définition et principes de la promotion
  3. III.Cibles et formes de la promotion
  4. IV.Contrôle de la promotion et conflits d'intérêts
  5. V.Rôle du pharmacien et bon usage

À retenir

  • Promotion (OMS) : exacte, équilibrée, vérifiable, conforme au RCP ; jamais d'indication non autorisée
  • Grand public : seulement les médicaments non soumis à prescription ; pharmacien = information objective et bon usage

QCM corrigé

Le 1er des 5 QCM de la fiche, avec sa correction. Choisis tes réponses, puis vérifie.

QCM 1. Concernant les sources d'information sur le médicament :

  1. ALe RCP est le document de référence validé lors de l'autorisation de mise sur le marché
  2. BLa notice est destinée au patient
  3. CLa visite médicale est une source d'information indépendante
  4. DLes centres d'information sur le médicament sont des sources indépendantes
  5. EL'étiquetage porte le numéro de lot et la date de péremption
Voir la correction

Réponses justes : A, B, D, E

  • A. Vrai : Il fixe le cadre de l'information.
  • B. Vrai : Elle reprend le RCP en langage simple.
  • C. Faux : Faux : c'est une source industrielle, orientée.
  • D. Vrai : Ils ne dépendent pas des fabricants.
  • E. Vrai : Mentions obligatoires de traçabilité.

Les 4 autres QCM de la fiche

Énoncés seulement : la correction de chaque proposition est dans le PDF.

  1. QCM 2. Selon les principes éthiques de la promotion :

    1. AElle doit être exacte, équilibrée et vérifiable
    2. BElle peut mettre en avant une indication non autorisée si elle est prometteuse
    3. CElle doit présenter les risques autant que les bénéfices
    4. DLe terme « sans danger » peut être utilisé librement
    5. ELes affirmations doivent s'appuyer sur des références scientifiques

  2. QCM 3. Concernant la promotion auprès du grand public :

    1. AElle concerne en principe les médicaments non soumis à prescription
    2. BElle est autorisée pour les antibiotiques sur ordonnance
    3. CElle doit favoriser un usage rationnel
    4. DSes modalités dépendent de la législation de chaque pays
    5. EElle peut promettre une guérison garantie

  3. QCM 4. Concernant le contrôle et les conflits d'intérêts :

    1. ALe contrôle peut se faire a priori ou a posteriori
    2. BLes codes de déontologie des industriels complètent la loi
    3. CUn lien financier avec un fabricant peut créer un conflit d'intérêts
    4. DLa déclaration des liens d'intérêts est inutile
    5. ELes cadeaux de grande valeur aux prescripteurs sont acceptables

  4. QCM 5. Concernant le rôle du pharmacien dans le bon usage :

    1. AIl délivre une information objective fondée sur des preuves
    2. BIl peut inciter à une consommation abusive pour augmenter ses ventes
    3. CIl analyse l'ordonnance avant la délivrance
    4. DIl participe à la pharmacovigilance
    5. EIl contribue à l'éducation thérapeutique du patient

La fiche complète dans le pack Pharmacie clinique, législation et gestion

Couverture du pack de fiches Pharmacie clinique, législation et gestion (pharmacie)Pack · PharmaciePharmacie clinique, législation et gestion42 fiches · 210 QCM corrigés · PDF50 DHle pack entier

Chaque fiche : le cours en 2 pages avec son schéma, puis 5 QCM corrigés et expliqués proposition par proposition.

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Fiche rédigée par l’Équipe pédagogique Médecine Facile. Aperçu public : introduction, plan, 1re notion, mémo et 1 QCM corrigé ; la fiche complète (Information et promotion du médicament : principes et bon usage) est livrée en PDF avec le pack.